Onderzoek naar Poliovaccin UAM4a
Patrick Quanten
België slaat zichzelf fier op de borst omdat men dit land gekozen heeft om een nieuw studieproject op te zetten naar een poliovaccin. De Universiteit van Antwerpen werd gesponsord door de Bill Gates Foundation om een soort Big Brother huis, een isolatie eenheid, te bouwen waar de deelnemers volledig afgeschermd van de buitenwereld 28 dagen in doorbrengen. België werd uitverkoren omdat polio vaccinatie voor baby's in dit land wettelijk verplicht is en dus is de verdeling bijna 100%, hetgeen in de ogen van de medische overheid een perfecte bescherming biedt in het geval er iets mocht fout gaan. De betaling voor deelname bedroeg 10.000 € per persoon.
Ik zou je graag even meenemen doorheen de informatie die uitgegeven werd om mensen te ronselen voor dit onderzoek en je op een aantal zaken wijzen. De officiële informatie zal ik hier in een andere font weergeven. De rest zijn mijn eigen woorden en gedachten.
Voor deelname aan een studie naar een poliovaccin zoekt het Centrum voor Evaluatie van Vaccinaties 30 mannen of vrouwen van 18 tem 50 jaar die vroeger een inspuitbaar poliovaccin kregen (zoals bvb in Nederland).
Het betreft een fase 1 onderzoek om de veiligheid en het effect van 2 nieuwe, levend afgezwakte, orale poliovaccins type 2 na te gaan bij gezonde volwassenen die reeds een basisvaccinatie met het inspuitbare geïnactiveerde poliovaccin gekregen hebben.
Waarom deze studie?
Poliomyelitis (ook polio of kinderverlamming genoemd) is een zeer besmettelijke ziekte, veroorzaakt door het poliovirus, waarvan er 3 types bestaan. Besmettingen kunnen verlamming en soms de dood veroorzaken. Polio kan op doeltreffende wijze voorkomen worden door toediening van een vaccin. Wereldwijde vaccinatiecampagnes zijn erg succesvol geweest waardoor het wilde type 2 volledig is uitgeroeid.
Er bestaan 2 poliovaccins:
het geïnactiveerd poliovaccin (IPV), inspuitbaar in de spier
het oraal, levend afgezwakt poliovaccin (OPV), het Sabin poliovaccin, dat via druppels in de mond wordt toegediend.
Dit laatste heeft als zeldzame nevenwerking dat het een vaccin gerelateerde paralytische polio (een ernstig verlammende vorm van de ziekte) kan veroorzaken en besmettelijk kan worden voor anderen. Omwille van deze nevenwerking zijn alle landen van de EU de laatste tientallen jaren overgestapt van OPV naar IPV, in België gebeurde dit in 2000.
Neem nota van het feit dat deze studie gaat over de veiligheid en effectiviteit van een poliovaccin in gezonde volwassenen.
Neem nota van het feit dat er drie types van poliovirussen zijn, waarvan er eentje, of toch de "wilde" soort, zeker niet de aangemaakte soort, bijna volledig is uitgeroeid.
Neem nota van het feit dat de medische autoriteiten hier vertellen dat het Sabin vaccin paralytische polio veroorzaakt, iets dat ze altijd ten stelligste hebben ontkent!
In vele ontwikkelingslanden werd tot begin 2016 het trivalente OPV (dat poliovirus type 1,2 en 3 bevat) gebruikt omdat dit goed werkte, goedkoop en gemakkelijk toe te dienen was en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel had. Ook was dat OPV vaccin erg doeltreffend om verspreiding van het virus in het geval van een epidemie te onderbreken.
De OPV heeft een aanvaardbaar veiligheidsprofiel, inclusief de kennis die de medische overheid heeft over het feit dat het verlammende polio veroorzaakt. Betekent dit de overheid vindt dat het perfect in orde is om kinderen te verlammen? Het vaccin was ook efficiënt in het onderbreken van de verspreiding van het virus tijdens epidemieën. Hoe heeft het dat klaar gespeeld wanneer in de vorige paragraaf ons verteld wordt dat de medische overheid wel degelijk op de hoogte is van het feit dat het OPV vaccin anderen besmet, dat het zich verspreidt in de omgeving vanuit de gevaccineerde persoon?
Voor de wereldwijde uitroeiing van polio, zal elk land moeten overstappen van een OPV naar een IPV vaccinatieprogramma en dit zal stapsgewijs gebeuren.
Als eerste stap werd er in april 2016 wereldwijd overgeschakeld van het trivalent OPV naar een bivalent OPV (bevat types 1 en 3) vaccin. In het geval er toch nog poliovirus type 2 zou circuleren, dient de Wereldgezondheidsorganisatie over een voorraad orale poliovaccins van het type 2 te beschikken. Om deze reden werden de huidige studievaccins ontwikkeld die het poliovirus type 2 bevatten maar veiliger moeten zijn dan het vroegere Sabin poliovaccin.
Als type 2 uitgeroeid is, zoals men beweert, dan is het onderzoek en de productie van een nieuw type poliovaccin voor type 2 een totale verspilling van tijd, geld en energie. Een commerciële onderneming ontwikkelt en produceert een product waarvan men weet dat nooit zal verkocht worden. Dat lijkt me echt een aanlokkelijk commercieel aanbod, iets waarvan ik me kan voorstellen dat de farmaceutische industrie echt staat om te springen. Of zou er iets anders schuilen achter de retoriek?
Is polio echt uitgeroeid of zitten we in een kalme fase van een natuurlijke cyclus, en weet men heel goed dat het met grote kracht gaat terugkomen? Wanneer dat gaat gebeuren dan is het moeilijk om veel overtuigingskracht te hebben wanneer je komt vertellen dat we deze ramp gaan bestrijden met hetzelfde vaccin dat duidelijk zijn werk niet gedaan heeft. Dus is er nood aan een nieuw vaccin.
Het feit dat men zich genoodzaakt voelt om een veiliger vaccin op de markt te brengen dat hetgeen men al zestig jaar gebruikt heeft, bevestigt nog maar eens de zware problemen die het oude vaccin heeft veroorzaakt. Men is er zich van bewust dat men sommige mensen voor een tijdje voor het lapje kan houden maar niet iedereen voor altijd, en dat het nu hoogtijd is voor "iets nieuws". En nieuw betekent dan natuurlijk ook beter aangezien er nog niet genoeg tijd verstreken is om aan te tonen dat het nieuwe evenveel of nog meer problemen oplevert. Tot die tijd zich voordoet hebben we een magisch medicijn in onze handen en het verkoopt als zoete broodjes.
Voor deze studie wordt een tijdelijk centrum opgetrokken waar de deelnemers zullen verblijven tot er bij alle deelnemers geen aanwezigheid van poliovirus in hun stoelgang (= shedding) meer kan aangetoond worden, met een maximum van 28 dagen na het instappen van de laatste deelnemer.
Op deze manier kan vermeden worden dat levend afgezwakte poliovirussen afkomstig van de vaccins in de omgeving terecht komen vooraleer men heeft kunnen onderzoeken of ze inderdaad veiliger zijn dan het vroegere Sabin OPV2 vaccin.
En opnieuw bevestiging van het onveilige poliovaccin waar we al zestig jaar van mogen genieten!
Om de verspreiding in de omgeving van een onbekend iets, de potentie van dit vaccin om polio te introduceren in een gezond persoon, tegen te gaan is vastgelegd op 28 dagen. Wanneer na de verlopen tijd er nog altijd shedding plaatsvindt dan mag de proefpersoon toch gewoon naar huis. Plotseling bestaat er geen gevaar meer voor de omgeving en wordt het virus "inactief".
De informatiebrochure biedt uitkomst.
Als een deelnemer op dag 28 nog shedding vertoont, zal hij/zij het centrum mogen verlaten mits in acht name van aanvullende afspraken: men zal hem/haar vragen om verder dagelijks ambulant stoelgang te collecteren en aan het centrum te bezorgen en deze deelnemer zal zich dienen te houden aan de in/exclusiecriteria die hier van toepassing zijn (zie voorwaarden voor deelname). Bovendien zal men dan een draagbaar chemisch toilet voor deze deelnemers voorzien om besmetting van de omgeving te vermijden.
Hoe vindt je dat voor veiligheid en controle? Je bent persoonlijk verantwoordelijk; het heeft verder niets meer te maken met ons. Eerst en vooral, het mogelijk"ontsnappen" van het virus is een belangrijk gegeven maar eens de 28 dagen voorbij zijn maken we ons geen zorgen meer over een mogelijke ontsnapping. Je moet er maar voor zorgen, ons kan het nog weinig schelen!
Hoe verspreidt het poliovirus zich volgens de medische wereld? Laten we eens kijken wat de vakliteratuur daar over te zeggen heeft. Het gaat als volgt: "Polio verspreidt zich door persoonlijk contact met een besmet iemand. Het virus komt het lichaam binnen via de mond en vermenigvuldigt in de darm. Het verspreidt dan in de omgeving via de ontlasting, vanwaar het een hele gemeenschap kan besmetten, zeker in situaties van slechte hygiëne en sanitaire voorzieningen." Van persoon op persoon. Binnenkomend via de mond. Verlaat het lichaam via de stoelgang. Hoe werkt dit verhaal in de praktijk dan? Twee mensen komen samen waarvan één besmet is met het poliovirus en de ander de geïnfecteerde stoelgang van de besmette persoon opeet. Ja ja, zo zal het zeker zijn!!!
Terug naar de studie.
U kunt deelnemen aan het onderzoek als u
Tussen de 18 en 50 jaar bent en een volledige basisvaccinatie (minstens 3 dosissen) met het inspuitbaar poliovaccin gehad heeft ( meer dan 12 maanden voor de start van de studie).
Bereid bent u te houden aan de voorwaarden van het protocol.
Bereid bent u te houden aan de voorwaarden van de quarantaine tot het einde van de virale shedding, zoals beschreven in de informatiebrochure.
Het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft getekend.
Nooit gevaccineerd bent met het orale poliovaccin.
Geen ernstige darmziekten hebt (bijv. Ziekte van Crohn, ulceratieve colitis of een operatie van het maagdarmstelsel met wegname van een deel van de darm).
Geen allergie heeft voor vaccincomponenten of antibiotica.
Geen aandoening heeft die het immuunsysteem onderdrukt (inclusief HIV infectie, hepatitis B of hepatitis C infectie).
De laatste 6 maand geen langdurige (>14 dagen) behandeling nodig gehad heeft met medicatie die invloed heeft op het immuunsysteem.
Op de dag van vaccinatie geen ernstige koortsaandoening heeft of aanhoudende diarree of overgeven.
Geen alcohol- of drugmisbruik heeft.
Niet zwanger bent of borstvoeding geeft.
De laatste 28 dagen voorafgaand aan de studie niet aan een andere klinische studie heeft deelgenomen en geen studieproduct (medicatie of vaccin) heeft toegediend gekregen en bereid bent niet aan een andere studie deel te nemen tijdens de duur van deze studie.
De laatste 28 dagen voorafgaand aan de eerste studievaccinatie geen vaccin heeft gekregen en u geen andere vaccinatie gepland heeft tijdens de duur van de studie.
Geen poliovaccin toegediend kreeg in de laatste 12 maanden.
De laatste 4 weken voorafgaand aan de eerste studievaccinatie geen bloedproducten of immunoglobulines ontvangen heeft of gepland heeft tijdens de duur van de studie.
Geen werknemer bent van de arts-onderzoeker of het studiecentrum of een familielid van iemand die werkt op het studiecentrum of van de arts-onderzoeker.
Bovendien dient u bereid te zijn u te houden aan de volgende voorwaarden zolang shedding voortduurt na beëindigen van het verblijf in het centrum:
Geen reizen naar polio endemische landen.
Geen reizen naar Nederland.
Geen professioneel contact met voedselbereiding, catering of voedselproductie.
Geen nauw contact (huishoudelijk of professioneel) met personen met een verminderde afweer.
Geen nauw contact (huishoudelijk of professioneel)met personen die geen volledige poliovaccinatie gehad hebben zoals kinderen jonger dan 6 maand (bv. babysitten).
Geen neonataal verpleegkundige zijn of een ander beroep hebben waarbij u in contact komt met kinderen jonger dan 6 maand.
De veiligheid van het nieuwe vaccin gaat bewezen worden door het feit dat jonge volwassen individuen, die kortgeleden niet ziek zijn geweest of behandeld werden, geen ernstige effecten zijn gewaargeworden door het nemen van één dosis van het vaccin. Natuurlijk is die situatie echt te vergelijken met een drie maand oude baby die dezelfde dosis toegediend krijgt en waarbij dat dan nog eens tweemaal herhaald wordt in de komende drie maanden!
Drastische darmziekten zetten je buiten dit onderzoek. Zou dat iets te maken kunnen hebben met het feit dat men er anders niet zeker van kan zijn dat het virus optimaal uit het systeem verwijderd kan worden? Als dat zo is, zou het dan geen goede standaard zijn om ervoor te zorgen dat de baby's aan wie wij het vaccin toedienen ook in staat zijn dat virus volledig uit hun systeem te kunnen verwijderen? Vaccineren we geen baby's met digestieve problemen? En wanneer men er vanuit gaat dat sommige volwassen mensen na 28 dagen nog steeds shedden zou dat ook niet geval kunnen zijn voor kleine baby's, inclusief prematuren? Als zij hun systeem niet gezuiverd krijgen in 28 dagen is het dan niet mogelijk dat we nog meer virussen toevoegen en dat dit het gezondheidsprobleem van zo'n systeem ernstig verhoogt?
Een gecompromitteerd immuniteitssysteem zet je buiten dit onderzoek. Als, voor gelijk welke reden, je weerstand laag is, krijg je als jonge gezonde volwassene dit poliovaccin niet toegediend. Men heeft mij geleerd dat de heel jonge en heel oude mensen sowieso moesten aanzien worden als mensen met een lagere weerstand dan deze van de jonge volwassene. Dus vaccineren we altijd de immuunsystemen die zwakker zijn! En wat doen we dan met de visie van de medische wereld dat vaccinatie het immuunsysteem versterkt? Blijkbaar geldt dit niet voor jonge gezonde volwassenen!
Een andere vaccinatie in de 28 dagen voorafgaand aan het onderzoek zet je buiten het onderzoek. Heeft dat misschien iets te maken met het feit dat je weerstand al verlaagd is door de vorige vaccinatie? Geen goed idee dus voor een jonge gezonde volwassene. Een heel goed idee voor een drie maand oude baby! Besef je hoeveel vaccinaties jouw baby ontvangt tijdens zijn/haar eerste levensjaar? Vergeet niet dat elke injectie een combinatie is van drie tot vijf verschillende vaccins. Voor jonge gezonde volwassenen zijn twee vaccins in 28 dagen tijd slecht medisch protocol, en nog correcter moet men ervoor zorgen dat shedding volledig gestopt is alvorens men een jonge gezonde volwassene blootstelt aan een volgend vaccin. Waarom die totaal andere houding van de medische wereld tegenover zwakke en minder robuuste systemen van baby's en kleine kinderen?
Zoals je ziet moet niemand ruzie maken over het al dan niet nuttig zijn van de vaccinatieprogramma's die onze regeringen ons opdringen. Zijzelf vertellen ons hoe die zaken werken, wat belangrijk is, waar de gevaren liggen en waar we angst voor moeten hebben. Het blijkt dat we enkel voor hen zelf angst moeten koesteren!
Hou de retoriek in de gaten maar ook de feiten die je zelf kan zien. Hun gedrag vertelt je zoveel meer over de werkelijkheid en over wat ze begrijpen uit die werkelijkheid, zoveel meer dan hun woorden.
Wens hen het allerbeste en zeg "neen".
Oktober 2017